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          注射用胸腺五肽

          類別:其他發布日期:2016-5-12 10:19:18

          注射用胸腺五肽說明書

          請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

          【藥品名稱】

          通用名稱:注射用胸腺五肽

          英文名稱:Thymopentin for Injection

          漢語拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai

          【成    份】

          本品主要成份為:胸腺五肽;輔料為甘露醇。

          化學名稱:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。

          其結構式為:

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          分子式:C30H49N9O9

          分子量:679.77

          【性    狀】

          本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

          【適 應 癥】

              (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。

              (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。

              (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

              (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

              (5)腫瘤的輔助治療。

          【規    格】

              1mg

          【用法用量】

              肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程;蜃襻t囑。

          【不良反應】

              (1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

              (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍

          可繼續使用本品。

          【禁    忌】

              對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

          【注意事項】

              (1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

              (2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

              (3)18歲以下患者慎用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

              動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

          【兒童用藥】

              在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

          【老年用藥】

             未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【藥物相互作用】

              (1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。

              (2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

          【藥物過量】

            目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。

          【藥理毒理】

              本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD1/CD8趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

          【藥代動力學】

              未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【貯    藏】

              遮光,在冷處(2~10℃)保存。

          【包    裝】

              管制抗生素玻璃瓶,1/盒;10/盒。

          【有 效 期】

             24個月

          【執行標準】

              《中國藥典》2015年版二部

          【批準文號】

              國藥準字H20066235

          【生產企業】

              企業名稱:常州四藥制藥有限公司

              生產地址:江蘇省常州市南郊梅龍壩

              郵政編碼:213004

              電話號碼:800-8284141

                       (0519)88816281

              傳真號碼:(0519)88825678

              網    址:www.colby-usa.com


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